臨床研究の情報公開

オプトアウトについて

臨床研究を実施する場合は文書もしくは口頭にて内容を説明し、同意が得られた後から開始します。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いて行う研究等については、国が定めた指針「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的や内容を公開し、拒否の機会を保障することが必要とされております。このような方法を「オプトアウト」と言います。
当院は「リウマチ膠原病センター」として専門医師による専門的治療を行うことはもちろんですが、患者様の臨床のデータの蓄積と解析を行い新たな知見を得ることで、さらに多くのリウマチ膠原病を患っている患者様により良い治療・良い診断ができるように、各部門において研究面にも力を注いでいきたいと考えております。
治療・看護・検査等は通常と変わりなく行いますが、各部門にて得られました結果および新たな情報を、医療の向上のために学会・学術雑誌などに発表する場合があります。
この場合、全ての個人情報に関してはプライバシー保護のために厳重に管理し、かつ個人が特定できないように細心の注意を払いますのでご安心下さい。
あなたの自由な意思でお決めになり、同意できないとお考えの場合は遠慮なくお申し出てください。同意されなくても不利益になるようなことは一切ありません。
すべての研究は当院の倫理委員会にて承認され、院長の許可のもと、倫理指針及び法令を遵守して実施します。
当院でオプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。
診療情報（カルテ、検査・画像記録等）を研究目的に利用または提供されることに、ご同意されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせいただくか、「診療情報等の研究目的利用に関する不同意書」にご記載の上、受付にご提出下さい。